Washington, May (Ephe) .- La Dirección de los Estados Unidos (FDA) (FDA) ha publicado este viernes la aprobación del primer sistema de prueba que permite la detección en las muestras de sangre del nivel de dos proteínas asociadas con el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer.
Lumipuls g El ptau217/ß-amiloides 1-42 en plasma ayuda a la detección temprana de pacientes durante más de 55 años de posible desarrollo de placas amiloides en el cerebro, depósito de proteínas cuya apariencia se asocia con la degeneración de la neurona del Alzheimer.
Aunque las placas amiloides también se asocian con otras enfermedades, su presencia es un signo característico de la enfermedad de Alzheimer, y su detección más común es a través de la tomografía positrones de la emisión (TEP), opciones costosas y esto implica la exposición a la radiación.
A cambio, la detección de ptau217 y β-amiloide 1-42, dos biomarcadores asociados con el desarrollo de placas amiloides en el cerebro, es posible analizar el líquido cefalorraquídeo (LCR), que se obtuvo mediante regulaciones lumbares, proceso invasivo y doloroso.
La prueba recién aprobada le permite detectar el nivel de estas dos proteínas plasmáticas con una extracción de sangre simple y disminuye a su vez la necesidad de someterse a un TEP, contribuyendo a posibles diagnósticos anteriores.
Para darle a esta luz verde un kit probado por la FDA, estimó datos de un estudio clínico, que utilizó 499 muestras de sangre individualizadas de pacientes adultos con discapacidades cognitivas.
Menos del 20 % de las muestras probadas recibieron resultados ligeramente finales, mientras que el 91.7 % de las personas que han probado positivamente la presencia de altos niveles de dos proteínas mencionadas, también confirmaron la existencia de placas amiloides a través de TEP o las proteínas antes mencionadas a través de la prueba de CSF.
El 97.3 % de los que recibieron un resultado negativo también tuvieron resultados negativos en otros dos ensayos.
La FDA insiste en cualquier caso que el sistema desarrollado por el Laboratorio de Biotecnología Japonés de Fujirebio y está destinado a pacientes con síntomas de daño cognitivo no puede ser una prueba de diagnóstico única, por lo que sus resultados deben combinarse con otras pruebas o evaluación adicional. Efusión
